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定制式义齿监管不能有盲区

定制式义齿为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，但由于定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模定制后即使用，义齿生产企业口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存，因此在现场检查中很难对实物实施监管，容易形成监管盲区。针对定制式义齿的特点，笔者认为监管该类产品必须了解其运作流程。一般情况下，患者到口腔科或牙科诊所登记就诊，由牙科医师根据患者的症状确定不同的修复方式，选择固定修复体或者活动修复体并以石膏制作牙模，然后和义齿生产企业联系，生产企业按照牙科医师提供的牙模加工制作义齿后，再送到口腔科

2010/10/23 16:24:07



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月4日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/4 17:34:01



国外远程医疗快速发展 我国线上医疗发展仍困难重重

宋体近年来，发达国家的远程医疗的发展极快，特别是在美国，获得了巨大的成功。但由于中国医疗体系的特殊性，远程医疗在中国快速发展的可能性不大。但是我国政府对远程医疗的限制在近期没有任何改变，因此，远程医疗要发展还是要靠医疗机构自身。宋体首先，我国的医疗费用不高，但远程医疗的费用却很昂贵，在这种情况下，选择远程医疗的人经济条件都比较好，他们追求的也是高质量的治疗。而由于医生选择在线上工作的动机更多是为了赚钱，但我国名医并不缺钱，因此远程医疗的医生往往等级较低，并不能满足患者。宋体第二，我国诊疗的收费标

2015/5/14 16:48:36



第三批带量采购 外企如何报价

第三批带量采购，下文用代替即将开始之际，也成为影响所有药企的头等大事，作为新医改的突破口，已常态化，且将不留死角。的宗旨之一即用通过了一致性评价的仿制药替代已过了专利保护期的原研药，所以除仿制药之间互相竞价外，仿制药和原研药多隶属于外企成为的两大阵营，而外企采取何种应对策略，不但影响外企本身的在华战略，而且也将对仿制药的报价产生直接影响，本文就对外企的影响及外企针对第三批的可能对策做一分析和展望。而预判外企对第三批如何应对，还需先了解前两批即扩围及第二批带量采购对外企的影响及其举措。前两批影响度

2020/6/30 9:12:34



成都新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法出炉

加速生物医药产业发展，成都市再添“大手笔”引导扶持政策支持。日前，备受关注的《成都市新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法》（以下简称《办法》）正式出炉。在此次出炉的《办法》中，该市首次将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助。同时，他们还加大了对创新药物的资助力度，“成都造”一类新药从获得临床批件到取得新药证书，最高累计可获得资助万元。医疗器械首次纳入专项资助此次出炉的《办法》，对于成都市医疗器械企业，无疑是最有力的促进。据了解，在该市新药资助经费中，首度将“医疗器械”纳入资助

2010/9/28 14:39:51



福建省食品药品监督管理局积极推进政风行风建设

为进一步加强全省系统政风行风建设，杜绝“门难进脸难看事难办”等现象，实现食品药品监管“五化”建设，福建省食品药品监督管理局及时出台《关于进一步加强政风行风建设做好民主评议工作八项措施》推动政风行风建设，切实改进工作作风，树立良好形象。一是严格纪律管理，严格执行相关规定。二是加强窗口建设，优化受理窗口环境，提高受理服务质量。三是强化服务意识。将省局机关办事流程窗口受理范围承诺期限收费标准岗位职责工作纪律等内容在省局大厅触摸屏和省局网站上进行公示，随时接受群众监督。四是坚持广纳民意，广泛听取意见，充

2013/11/12 8:58:01