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恒瑞“双艾”组合申报上市获FDA受理

月日，恒瑞医药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（）的《受理信》，公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片联用的生物制品许可申请获得正式受理。“双艾”组合据了解，注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）均为恒瑞医药创新药。二者联用组合被称为“双艾”组合，临床上用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化单克隆抗体，于年月上市，此前已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了个适应症，其中个适应症已纳入

2023/8/3 10:17:03



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击！

此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击医保基金不是“唐僧肉”，这些药品要调出目录近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确了调整规则及谈判路线，对此，业内纷纷讨论创新药部分基药以及过评品种会迎来利好。但值得注意的是，此次医保目录调整也在统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。更鲜明的政策信号来自于官方国家医疗保障局局长胡静林在”两会”上表示，绝不能让医保基金成为“新唐僧肉”国家目录调整要充分考虑医保基金的承受能力，要充分考虑临床需求。目录调

2019/3/18 10:58:05



让绵羊产ω-3不饱和脂肪酸，克隆技术商业化应用进一步成熟

据小编了解，转基因克隆羊“鹏鹏”体内可以产生不饱和脂肪酸，这是一个有意义的成果。不饱和脂肪酸可以预防心脏病关节炎类风湿风湿甚至癌症的发生。我们人类以及其他高等动物都无法合成不饱和脂肪酸，只能通过深海鱼油等产品还摄入以满足需要。其实深海鱼类也并不能合成不饱和脂肪酸，只不过其通过食用藻类而富集到体内而已。研究人员想把这个基因转到动物的基因组中，已达到合成不饱和脂肪酸的目的。而这个产不饱和脂肪酸的基因来源于线虫，通过一系列的剪切整合组装等过程成功转移到了受体细胞核中。其实在这之前，已经有产不饱和脂肪酸

2012/4/30 20:03:57



山东省济南市探索实施食品生产企业内部吹哨人制度

近日，山东省济南市食品药品监督管理局探索实施食品生产企业“内部吹哨人”制度，鼓励全市食品生产企业内部员工对本单位食品违法违规行为进行举报。对查证属实的，按照《山东省食品安全举报奖励办法（试行）》的有关规定予以奖励，同时对举报人信息严格保密。所谓“内部吹哨人”制度，就是从业人员的举报制度，依靠从业人员的内心良知，同时配合政府奖励的外部激励，可在第一时间第一地点察觉问题制止问题。引入这一制度不仅可以弥补监管力量不足，大幅度降低监管成本，对不遵纪守法的企业也可起到震慑作用。今后，全市食品生产企业的内部

2015/7/7 12:00:01



私护抑菌凝胶品牌找陕西美芙康，多品种可供选择

私护抑菌凝胶品牌找陕西美芙康，多品种可供选择陕西美芙康生物科技有限公司，致立于打造西北健康产业集群产业链，已搭建集“研发生产销售服务”为一体的综合型服务生态系统，涵盖“养生食品外用产品医疗器械化妆品”等大健康类产品架构。公司主要从事消字号妆字号食字号械字号产品的生产和销售，美芙康自有产品一百多款，厂家直供货源充足，市场源头保护，批发代理加工欢迎致电咨询巩经理。品牌名称妇颜舒产品名称妇颜舒私密抑菌凝胶妇科凝胶批准文号陕卫消证字第号使用方法清洗外阴后，取本品一支，先将凝胶助推器的前盖取下并将所取前盖

2023/10/23 15:39:28