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超声诊断系统超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20182230177 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国西门子医疗系统公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA 【生产地址】2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】ACUSON NX2 Elite、ACUSON NX2 【结构及组成】产品由超声主机、探头、外围设备组成。外围设备包含:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器。探头型号见产品技术要求1.1.1.1。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B.6。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声主机、探头、外围设备组成。外围设备包含:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、条形码阅读器。探头型号见产品技术要求1.1.1.1。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B.6。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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