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    产品名称: 钛网Titanium Mesh钛网Titanium Mesh
    注册/备案号: 国械注进20183462116
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-07
    有效期: 2023-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【型号、规格】109-300,109-305,109-310
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,匹配使用的固定产品为固定螺钉,产品为骨水泥固定,所匹配使用的髋关节假体组件为骨水泥杯,适用于髋臼部分骨缺损的重建。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,匹配使用的固定产品为固定螺钉,产品为骨水泥固定,所匹配使用的髋关节假体组件为骨水泥杯,适用于髋臼部分骨缺损的重建。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462863号

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