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内因子抗体校准品内因子抗体校准品
产品名称: |
内因子抗体校准品内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402606号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0: 4.0mL/瓶,2瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2683-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】S0:人血清白蛋白(HSA),<0.1% 叠氮化钠和0.25% ProClin 300的缓冲基质。 校准卡:1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准Access Intrinsic Factor Ab测定,以通过使用Access免疫测定系统测定人血清和血浆的内因子抗体水平。 【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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