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内因子抗体校准品内因子抗体校准品

    产品名称: 内因子抗体校准品内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402606号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0: 4.0mL/瓶,2瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2683-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】S0:人血清白蛋白(HSA),<0.1% 叠氮化钠和0.25% ProClin 300的缓冲基质。 校准卡:1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准Access Intrinsic Factor Ab测定,以通过使用Access免疫测定系统测定人血清和血浆的内因子抗体水平。
    【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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