纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡
产品名称: |
纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡 |
注册/备案号: |
国械注进20182222197 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-11 |
有效期: |
2023-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(BF TYPE N20、BF TYPE XP60、BF TYPE MP60、BF TYPE P60、BF TYPE 1T60、MD-495);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-210、MAJ-209) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】内窥镜型号为:BF TYPE N20, BF TYPE XP60, BF TYPE MP60, BF TYPE P60, BF TYPE 1T60 ;吸引按钮型号为:MAJ-207;一次性钳子管道开口阀型号为:MAJ-210;一次性吸引按钮型号为:MAJ-209;钳子管道开口阀型号为:MD-495。 【结构及组成】本产品由纤维支气管内窥镜及其附件组成。其中附件包括:吸引按钮、一次性钳子管道开口阀、一次性吸引按钮、钳子管道开口阀。 【适用范围】在医疗机构中使用,与奥林巴斯光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其它周边设备配套使用,用于提供气管、支气管的图像,用于观察、诊断、摄影、治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由纤维支气管内窥镜及其附件组成。其中附件包括:吸引按钮、一次性钳子管道开口阀、一次性吸引按钮、钳子管道开口阀。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,与奥林巴斯光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其它周边设备配套使用,用于提供气管、支气管的图像,用于观察、诊断、摄影、治疗。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224406号
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