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2022年全国药品监管政策法规工作会议召开

月日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议精神，按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求，总结年工作，分析当前形势，研究部署年工作任务。国家药监局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定了年以来药品监管政策法规工作取得的成绩。一是加快完善药品监管法规制度体系。《化妆品监督管理条例》新《医疗器械监督管理条例》发布实施，相关核心配套规章有序出台。研究建立药品

2022/4/13 9:15:03



再次赶超人福 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

据官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液注射液（个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂品种，人福与恩华分别于年月月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。图咪达唑仑注射液的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局咪达唑仑注射液适应症为肌内或静脉注射用于术前镇静抗焦虑记忆缺失；静脉注射用于诊断治疗内窥镜手术（如支气管镜检查胃镜检查膀胱镜检查冠状动脉造影心脏导管插入术肿瘤手术放射过程缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程）之前或操作

2020/12/22 9:04:21



我国血液制品新一轮投资建设拉开序幕

宋体我国血液制品新一轮投资建设拉开序幕宋体文宋体中投顾问宋体血液制品是我国生物制药产业的重要一环，但近年来供浆员流失较多，供给的变少制约了相关上市公司的壮大与发展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，为了抢占先机，我国血液制品生产企业纷纷加大车间改造和兼并重组，为能在有限的市场中分得一杯羹打好基础。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着人们生活水平的提高，作为我国供浆员分布最多的中西部农村市场供浆员的数量也日益减少，现在，国家给予供浆者宋体元左右的财政补贴对其也吸引力也显得微不足道

2009/7/10 17:37:38



总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/27 9:04:01



总局新闻发言人表示：我国未进口日本血液制品

日前国内媒体转载日本媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。发言人表示，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆；对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的机构

2016/1/11 19:37:01



云南省食品药品监督管理局发布2017年第3期不合格药品质量公告

仿宋为加强药品质量监管，保障公众用药安全，我省各级食品药品监督管理部门在全省范围内对药品生产经营和使用单位进行了监督抽验。根据全省药品抽验核查情况，现将抽验发现的不合格药品予以公告。附件年第三期抽验仿宋不合格药品名单云南省食品药品监督管理局年第期药品质量公告品种仿宋

2017/9/19 0:00:01