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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator System呼吸机Ventilator System |
注册/备案号: |
国械注进20183541610 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-31 |
有效期: |
2023-01-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】eVent Medical, Ltd. 【注册人住所】60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630 【生产地址】60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630 【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 【型号、规格】Inspiration 5i 【结构及组成】该产品由呼吸主机、台车及附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。 【适用范围】该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气,按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人,须在专业医生指导下供有资质的人员使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由呼吸主机、台车及附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气,按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人,须在专业医生指导下供有资质的人员使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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