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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



制定适合糖友的“降糖方案”

新版中国糖尿病治疗指南中明确了型糖尿病的治疗程序，提出根据体重选择治疗方案。对的超重肥胖患者，从确诊糖尿病开始就要采用“饮食运动控制体重二甲双胍”的治疗方式，根据治疗情况再加用其他药物。对于的非超重患者，“饮食运动控制体重二甲双胍”也是首选方案之一。目前常用的降糖药主要有双胍类磺脲类格列奈类类糖苷酶抑制剂胰岛素。磺脲类格列酮类和胰岛素会有体重增加的副作用糖苷酶抑制剂有较多胃肠道副作用磺脲类和胰岛素会导致低血糖。二甲双胍对体重无影响，是经历了年临床考验的经典药，降糖安全性和疗效都有保证。在英国前瞻

2009/11/13 17:45:01



云南将加强少数民族医药工作

年月日云南召开了“云南省卫生工作会”，关于云南省边疆少数民族的医疗问题进行了讨论，云南省卫生厅副厅长郑进同志发表了主题讲话，努力并加强民族医疗事业，并且把年医疗的工作重心。卫生厅副厅长郑进表示云南少数民族人口多，而且大多说都是分布在偏远的山区，医疗卫生水平比较差，经常出现医药水平不足的情况，所以，加大对云南偏远地区少数民族医药设施的实施力度，适当的调配医疗人员和药品，努力做到使全体少数民族都能解决就医难的难题。特别是对中医药的推进，在片云地区中草药占有天时地利的优势，主要是对中医药的知识推广到医

2012/2/27 10:00:38



改良上下游体系维护中医药行业持续性发展

医药产业对于产品的质量要求是非常高的，而要想保证产品质量就必须在各个环节确保程序的稳定以及合理。在那些问题已经丛生的行业对于产业链的梳理就显得格外重要了，典型的犹如媒体以及政府监管部门通告报道中经常出现中药材农残超标或者是制剂不合格的现象，前者自然是直接威胁中药材中药材以及其品牌在消费者心目中的形象，而后者从目前的情形来看则是更多的要由整个行业标准缺失问题所承担。虽然问题已经发现但是在解决的道路上却走得并不顺畅，无论是行业本身还是社会媒体对于具体该如何改革解决问题并没有想出良好的对策，医药企业自

2013/7/25 10:59:07



科学饮食可预防乳腺增生

济南市中心医院乳腺外科主任医师济南营养学会理事长臧益秀乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，可发生于青春期以后的任何年龄。近年来，该病发病率呈逐年上升趋势，且越来越低龄化。据调查约有的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于岁的女性，约有的乳腺增生可能发展成乳腺癌。乳腺增生本质上既不是炎症也不是肿瘤，而是一种乳腺正常结构的紊乱，其发病主要是由于内分泌激素失调婚育因素膳食不平衡生存的外环境和遗传因素等因素。预防乳腺增生，应遵循一定的营养饮食原则坚持低脂高纤维碱性食品的膳食习惯，避免外源性激素过多摄入，改善生活

2009/3/23 17:32:15



这92家医院可执行三票制，9月1日起实施

按照《关于印发黑龙江省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（实行）的通知》（黑卫规发号）文件要求，我省将于年月日起，正式全面实施“两票制”。为保障基层药品的有效供应，充分考虑药品配送实际问题，特别偏远交通不便的乡镇及以下基层医疗卫生机构可增加一票，可执行“三票”乡镇医院名单，由各县（市）提报，由所在市（地）审核确定，现将确定施行“三票”乡镇医院名单发布，请遵照执行。附三票制执行名单扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/8/15 10:58:13