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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Ventilator System呼吸机Ventilator System
    注册/备案号: 国械注进20183541610
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-31
    有效期: 2023-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】eVent Medical, Ltd.
    【注册人住所】60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
    【生产地址】60 Empire Drive Lake Forest, CA 92630
    【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506
    【型号、规格】Inspiration 5i
    【结构及组成】该产品由呼吸主机、台车及附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
    【适用范围】该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气,按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人,须在专业医生指导下供有资质的人员使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由呼吸主机、台车及附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池、EZ-Flow近端流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医院为需要呼吸支持的患者提供连续通气,按主治医生规定可用于婴儿、儿童和成人,须在专业医生指导下供有资质的人员使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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