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一次性胰岛素笔用针头一次性胰岛素笔用针头

    产品名称: 一次性胰岛素笔用针头Pen needle for pen injection devices一次性胰岛素笔用针头Pen needle for pen injection devices
    注册/备案号: 国械注进20183152201
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-11
    有效期: 2023-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang,Malaysia
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】9167889、9168956、9168990EX
    【结构及组成】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。
    【适用范围】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154733号

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