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一次性胰岛素笔用针头一次性胰岛素笔用针头
产品名称: |
一次性胰岛素笔用针头Pen needle for pen injection devices一次性胰岛素笔用针头Pen needle for pen injection devices |
注册/备案号: |
国械注进20183152201 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-11 |
有效期: |
2023-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone,11900 Penang,Malaysia 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】9167889、9168956、9168990EX 【结构及组成】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。 【适用范围】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由连接装置、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。其中连接装置由共聚多醚制成,注射针管由304不锈钢制成,针管保护内帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成,外保护帽由聚乙烯(PE)制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要与胰岛素笔配套使用注射胰岛素。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154733号
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