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新版GCP实施一年，五大问题需关注

年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

2021/7/23 9:13:11



黑龙江省全面启动保健食品生产企业质量受权人试点工作

为进一步强化保健食品生产监督管理，牢固树立企业食品安全责任意识，切实保障《保健食品良好生产规范》（）有效实施，黑龙江省食品药品监督管理局全面启动保健食品生产企业质量受权人试点工作。该局选择基础条件较好产品风险度高的个企业为试点企业，制定出台了《黑龙江省保健食品生产企业实施质量受权人试点工作指导意见》，指导意见做到了个明确，即明确了指导意见适用范围适用于试点企业或其他自愿实施的企业；明确了企业法定代表人是质量安全的第一责任人，经授权的质量受权人是企业质量管理的负责人；明确了企业应提供实施质量受权人

2015/7/16 16:37:01



别拿“竞争对手陷害”做挡箭牌

近来，食品化妆品安全事件接二连三地发生，如金浩茶油霸王洗发水章光每当质量安全问题被媒体曝光，企业的最先反应几乎如出一辙，都是胸脯拍得噼啪响，信誓旦旦地表白“这是竞争对手陷害所致”，言语间仿佛受了窦娥般的冤枉。这些企业认为，在第一时间先把所有问题都扔进“竞争对手陷害”这个筐里，就能帮助企业解脱质量不安全的干系，其后再暗渡陈仓，为企业危机公关抢夺时间。但是，当众多企业都在第一时间表白“竞争对手陷害”时，公众不得不怀疑，何来那么多竞争对手，捏造“莫须有”的罪名一旦企业不能确凿地指出哪家竞争对手陷害，谎

2010/9/9 14:48:23



国家邮政局：快递公司吃掉医药流通业务，要快！

试想下，医药配送，要被顺丰京东申通邮政等快递公司占领！或许不久就会出现。国家邮政局快递公司吃掉医药配送业务，要快月日，国家邮政局发布消息，在年第次局长办公会上，分析今年第一季度邮政行业经济运行情况，研判当前发展形势，部署了下一阶段重点工作。国家邮政局局长表示，要引导邮政快递企业加快发展冷链医药等高附加值业务。在快递行业的眼中，冷链医药配送是个大市场，是块“肥肉”，他们要作为重点突破口，坚决吃掉这个业务。可以感觉到，医药行业之外，有种力量正在精心布局，快速渗透，敲开相对封闭的医药行业的门，占领市场

2018/4/17 9:12:19



重庆：207个“4+7”未中选药，最低价采购

个未中选药，明天开始低价采购。月日，重庆药品交易所对年未中选药品企业申报价格进行公示。根据《关于国家组织药品集中采购未中选药品价格调整相关事宜的通知》要求，联采办议价范围外同一通用名下的其他药品价格，按照该产品全国最低价联动调整。具体来看，《关于国家组织药品集中采购未中选药品价格调整相关事宜的通知》要求一联采办议价范围内的未中选药品联采办议价范围内的未中选药品，联采办议价结果低于重庆现行挂网价格的按照联采办议价结果调整入市价。二联采办议价范围外同一通用名下的其他药品联采办议价范围外同一通用名下的

2019/3/19 11:21:58



医保控费对行业增速影响因时间窗口而异

从国外的经验来看，从医保覆盖到医保控费需要大概年的时间窗口，医保收入将持续稳步增长，国内城镇化水平仍然较低等，因此在年之前，医保控费对行业增速影响并不是很大。从历史的发展规律来观察分析，随着国家人口的城镇化老年化人口比例提高，刚性需求的过大必然会导致医保的入不敷出，最终从医保覆盖阶段过渡到医保控费阶段，当然我国也不例外，不过总体来看，医保控费对行业增速影响因时间窗口而异。从医药行业前个月的数据可以看到虽然行业收入增速受医药政策的影响略有下降，但利润总额增速则出现较好的迹象。非基药基药招标环境出现

2012/7/30 20:01:00