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球囊型胃造口管球囊型胃造口管

    产品名称: 球囊型胃造口管 Flocare? Gastrostomy tubes球囊型胃造口管 Flocare? Gastrostomy tubes
    注册/备案号: 国械注进20172666268
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nutricia Medical Devices B.V.
    【注册人住所】Schiphol Boulevard 261, 1118BH Schiphol Airport,The Netherlands
    【生产地址】Degania Bet 15130,Israel
    【代理人名称】纽迪希亚制药(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡市新区鑫明路17号
    【型号、规格】球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489)
    【结构及组成】球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成;其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,快速释放夹材料为聚丙烯,喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮;采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
    【适用范围】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成;其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,快速释放夹材料为聚丙烯,喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮;采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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