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球囊型胃造口管球囊型胃造口管
产品名称: |
球囊型胃造口管
Flocare? Gastrostomy tubes球囊型胃造口管
Flocare? Gastrostomy tubes |
注册/备案号: |
国械注进20172666268 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-13 |
有效期: |
2022-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nutricia Medical Devices B.V. 【注册人住所】Schiphol Boulevard 261, 1118BH Schiphol Airport,The Netherlands 【生产地址】Degania Bet 15130,Israel 【代理人名称】纽迪希亚制药(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡市新区鑫明路17号 【型号、规格】球囊型胃造口管按照管径的不同,分为CH10(code35485)、CH14(code35486)、CH16(code35487)、CH18(code35488)、CH20(code35489) 【结构及组成】球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成;其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,快速释放夹材料为聚丙烯,喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮;采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 【适用范围】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压 【主要组成成分(体外诊断试剂)】球囊型胃造口管由球囊注入口、喂养接口、导管、外固定片、快速释放夹、内固定球囊、硅胶管组成;其中球囊注入口材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,快速释放夹材料为聚丙烯,喂养接口、外固定片、内固定球囊、硅橡胶管材料为硅酮;采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于肠内营养液的输送,长期使用的肠内营养输注管道,放置在胃部;胃减压 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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