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胆固醇测定试剂盒酶法胆固醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶法)胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol
    注册/备案号: 国械注进20142405724
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4 × 22.5mL;4 × 45mL;4 × 107mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液(PH6.5)、4-氨基安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中胆固醇的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【变更情况】2017-05-19同意的变更事项如下:详见附件中所列变更内容。请注册人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。2016-09-29“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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