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氨测定试剂盒比色法氨测定试剂盒比色法

    产品名称: 氨测定试剂盒(比色法)氨测定试剂盒(比色法)Ammonia (AMM) Reagent
    注册/备案号: 国械注进20142404969
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】2 ×25测试/盒,校准液1:5mL,校准液2:5mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂组分:α-酮戊二酸盐、二磷酸腺苷(ADP)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(牛肝)、用于系统性能优化的非反应性物质。 校准液组分:硫酸铵。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血浆中的氨浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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