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又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



2017亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

一直以来，普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏辉瑞诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详，然而对于医学产业大家庭中的另一成员医疗器械，许多人的认知还停留在许多年前。现在，随着生物医药技术的发展，医疗器械早已不再局限于技术含量低下的手术器械等消耗品或是伽马刀等等远离我们认知的大型医疗设备。许多医疗器械都已经渐渐走近了我们的生活，变得越来越智能越来越小巧。最近，有一项调查显示，亚洲地区日本市场份额未计算在内的医药器械市场在未来几年将出现井喷态势。据预测，年医疗器械市场份

2015/4/14 9:58:55



162家药企发布2015年中报 11家药企收超50亿元

近日，不少医药企业纷纷发布半年报，据不完全统计，有家医药企业发布了中报。从营业收入看，年上半年，营业收入超百亿元的有家企业，分别是国药控股九州通国药一致白云山华东医药；超亿元（少于亿元）的有家，分别是云南白药英特集团天士力国药股份同仁堂海王生物。同时，有家企业营业收入同比下滑。从净利润看，今年上半年，净利润超过亿元仅家企业，分别是国药控股吉林敖东云南白药，而净利润同比下滑则有家。根据国家统计局公布的数据，年上半年医药行业（包括年收入万及以上的所有医药企业）收入万亿人民币，同比仅增长。同期利润亿人

2015/9/22 9:23:17



公立医院热衷高价买“洋枪洋炮” 专家建议严管

近年来，我国一些医院呈现不断扩张趋势，由于应对市场竞争等原因，有些医院迷恋于斥巨资购买大型进口“超级设备”。业内人士指出，目前，我国部分地区医疗器械存在“洋品牌”垄断价格虚高等问题，客观上加剧了群众“看病贵”。记者在湖南多家公立医院单位采访发现，动辄需投资上千万元的达芬奇机器人手术系统（数字减影血管造影系统）系统（非侵入性的高科技医学影像检查技术设备）等世界顶级医疗设备，基本是“超级医院”的“标配”。湖南省卫计委相关负责人透露，一些医院热衷于采购进口医疗器械和医疗耗材，从植入的心脏支架人工关节到

2016/12/13 10:22:49



贵州省进一步规范酒类食品流通监管

日前，贵州省食品药品监督管理局下发通知，进一步规范酒类食品流通安全监管。通知明确，酒类销售许可纳入食品流通许可审批事项，下放酒类经营许可权限。各级食品行政许可部门要严格酒类经营许可条件，缩短许可办理时限。通过开展酒类经营主体资格清理，加强酒类食品质量安全监督抽检标签标识检查，督促经营者履行进货查验及记录等制度。严格落实禁止向未成年人销售酒类，酒类仓储运输服务安全管理等规定，严厉打击酒类食品经营违法行为。贵州省结合实际，整合酒类销售许可，实施酒类食品流通行政许可制度，严把市场主体准入关，有利于落实

2015/4/2 16:04:01



小品牌产品卖不出去？且看销售经理是否具备被卖价值

古往今来，向来都是位高者趾高气昂，位低者胆小怯懦，因为位高者不仅地位高于一等且所掌握的权利和所拥有的财力都不是一般人能相比较的；位低者胆小怯懦，则是因为在地位权利财力方面都低人一等。在医药销售市场出现了与之相匹配的情况医药销售经理在与客户接触交流的过程中，那些大品牌的销售经理分外“嚣张”，动辄可以直接对客户指手画脚，大品牌给予的优越感难以言表；相反那些小品牌销售经理对客户的态度与大品牌相比有着天差地别，他们在客户面前表现唯诺，毕恭毕敬，即便有意见也不敢提。大品牌狂妄自大，小品牌怯懦自卑，由此可见

2015/7/2 10:17:56