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总铁结合力样本预处理柱试剂盒总铁结合力样本预处理柱试剂盒

    产品名称: 总铁结合力样本预处理柱试剂盒总铁结合力样本预处理柱试剂盒Total Iron Binding Capacity Column Kit
    注册/备案号: 国械注进20152401838
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】铁饱和溶液:2 x 60 mL;氧化铝柱:20 小袋 x 5 个柱子
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁饱和溶液,氧化铝柱,用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂用于预处理测定人血清或肝素(钠)处理的血浆中的总铁结合力(IBCT)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-08-25“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-11-01产品储存条件及有效期由“2~8℃保存,有效期24个月。”变更为“8~30℃保存,有效期13个月。”;增加适用机型:UniCel DxC 800,UniCel DxC 600;具体内容见附件。

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