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婴儿呼吸机附件婴儿呼吸机附件

    产品名称: 婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20182541709
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-12
    有效期: 2023-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion
    【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
    【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。
    【适用范围】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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