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婴儿呼吸机附件婴儿呼吸机附件
产品名称: |
婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories婴儿呼吸机附件Infant Flow System and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20182541709 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。 【适用范围】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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