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乳腺射线机乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20182300219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-15
    有效期: 2023-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS SCS
    【注册人住所】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
    【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Senographe Pristina
    【结构及组成】由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成,可选件详见产品技术要求。
    【适用范围】用于二维数字乳腺X射线摄影检查,并具有患者辅助压迫功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成,可选件详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于二维数字乳腺X射线摄影检查,并具有患者辅助压迫功能。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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