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乳腺射线机乳腺射线机
产品名称: |
乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment乳腺X射线机Mammography X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20182300219 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-15 |
有效期: |
2023-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS SCS 【注册人住所】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE 【生产地址】283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Senographe Pristina 【结构及组成】由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成,可选件详见产品技术要求。 【适用范围】用于二维数字乳腺X射线摄影检查,并具有患者辅助压迫功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、X射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X射线控制台、采集工作站组成,可选件详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于二维数字乳腺X射线摄影检查,并具有患者辅助压迫功能。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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