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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20183402045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】ARCHITECT: 1×100测试/盒,1×500 测试/盒,4×500 测试/盒。Alinity: 2×100 测试/盒,2×600测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)p24抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)p24抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404485号

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