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中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价

月日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。昨晚，央视《新闻联播》也对此进行了报道。行业迎大突破！《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个方面鼓励药品医疗器械创新。特别值得注意的是，包括开展注射剂再评价医药代表禁止卖药不再发放原料药批准文号严控口服制剂改注射剂公布罕见病目

2017/10/9 9:01:38



华海又有1类新药来袭 进军百亿眼科市场

月日，华海药业发布公告称，下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液注射液（）项目个新增适应症，获国家药监局批准临床。截至目前，共有个适应症（湿性年龄相关性黄斑变性视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿）获批临床。的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至期临床。是一种以血管内皮生长因子（）为靶点的重组融合蛋白，国内外已上市同靶点同治疗领域药物包括雷珠单抗阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区

2020/10/10 9:14:47



官宣：新开药店一天办结 支持单体、小连锁

新开药店，一天即可拿证开业了。开办药店，一天办结近日，山东省人民政府办公厅印发了《关于抓好保居民就业保基本民生保市场主体工作的十条措施》（以下简称《措施》），且该《措施》自公布之日起实施。（图片来源截取至山东省人民政府网）其中，《措施》第九条明确，要扩大“一业一证”改革。年月底前全面实施“一业一证”改革，线上线下并行办理，实现“一证准营”。将企业开办环节由个压缩为个办结时间由个工作日压减为个工作日，实行印章刻制发票及税控设备领取证章寄递“三免费”。这也表示，企业开办又迎来利好，不仅审批可在一个工

2020/6/10 9:33:36



第二届中国-东盟药品安全高峰论坛在南宁召开

第二届中国东盟药品安全高峰论坛于年月日日在南宁市召开，论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办，国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席并作主旨演讲，党组成员边振甲主持论坛。尹力指出，中国食品药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作，自年首次召开“中国东盟药品安全论坛”以来，中国和东盟各国深入推进药品安全合作，共享药品监管经验与成果，促进了药品经济贸易健康持续发展。据统计，中国东盟自由贸易区全面建成后，医药领域双边往来日益扩大，年中国与东盟医药贸易额为亿美元，年增

2013/9/3 0:00:00



万安药业 致力于妇科防治护理品的研制开发

陕西省万安药业有限公司是一家集科研生产销售公益服务为一体的现代化制药企业。公司于由军队企业改制而来，经过二十年的发展，公司现拥有资产万元，员工近名，营销网络遍布全国个省市自治区，产品远销欧洲美洲东南亚中东独联体南非等全球多个国家和地区，年产值突破亿元。在本届第届全国药品交易会中，小编来到了万安药业展位，对其相关负责人张经理进行了采访。环球医药网张经理，您好！请问本次国药会贵公司带来了哪些产品介绍给大家张经理本次展会我们依然带来了我们新一代高科技妇科产品姊妹舒银离子妇科医用垫。环球医药网关于姊妹舒

2015/12/8 9:58:02



白云山：仿制伟哥片剂审批完毕 原料药在审

白云山月日晚间发布澄清公告，公司关注到媒体有关公司仿制“伟哥”即将上市的报道。公司称，经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心“行政受理中心”网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”即伟哥片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分更新为“审批完毕待制证”。根据行政受理中心网站的说明，“审批完毕待制证”是指行政受理服务中心正在制作批件。经查询，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分注册状态更新为“在审批”。根据行政受理中心网站的说明，“在审批”是指

2014/8/1 9:07:36