[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

妊娠相关血浆蛋白测定试剂盒时间分辨荧光法妊娠相关血浆蛋白测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA(R) PAPP-A
    注册/备案号: 国械注进20142404975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】96人份
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含妊娠相关血浆蛋白标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体贮存液、生物素标记的小鼠抗妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体贮存液、浓缩洗液、通用缓冲液、增强液、链霉亲和素微孔板条、与试剂批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C条件下保存,有效期 11个月。
    【变更情况】2016-06-08 “代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 ”。2017-03-08注册人申请延长产品有效期,由11个月变更为12个月;申请说明书和产品标准的文字性变更,具体内容见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和产品标准相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食物过软影响儿童牙颌发育
    儿童食物过于细软,对于正处在成长期儿童的面颌和牙齿发育会带来不良的影响。虽然引起牙列畸形的原因很多,如吮指舔牙偏侧咀嚼等,但食物过于细软是重要的原因。由于食物细软,在咀嚼时用力较小,咀嚼肌得不到充分锻炼,从而造成咀嚼肌发育不良。显然,咀嚼时并不费力,也减弱了对颌骨的刺激强度,以致颌骨不能达到充分的发育,在牙齿不断生长,而咀嚼肌和颌骨发育缓慢,两者不相对称发育的态势下,自然就会出现牙齿错位拥挤等排列不齐以及其他意想不到的牙颌崎形,乃至影响面容美观。为此,儿童期的饮食,一定要注意合理搭配,每天多吃一
    2012/2/2 15:28:17

    食物过软影响儿童牙颌发育

    医药商业暴躁,药企蒙圈,品牌药企流通型大单品路在何方?
    品牌企业的流通产品,尤其是商业流通的大单品一向是医药商业保持销售规模和区域存在的体量产品,往往是“企强商弱”的态势,可是疫情之后,向来温存的弱势商业变得暴躁,药厂蒙圈了几个意思这是要自杀还是准备不干了商业,为何暴躁一边是四大头部商业,进入千亿时代,大有碾压一切的乌云压顶;另一边是中小商业,携终端的优势,坚守一隅顽强抵抗,但疫情之后,却集体暴躁,是何成因笔者以为其一任务亏空使然前后几乎三个月销售异常,非时疫产品几乎均为边缘产品无法发力,感冒感冒咳嗽咳嗽发烧消炎消炎产品限销,除了承担防疫的商业,其他
    2020/5/29 9:39:14

    医药商业暴躁,药企蒙圈,品牌药企流通型大单品路在何方?

    GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准
    今年月初,英国制药巨头呼吸管线一款哮喘复方新药喜获美国批准。近日,该公司呼吸管线另一款单抗药物美泊利单抗监管方面也传来佳讯。肺过敏药物专家委员会支持批准每周一次皮下注射剂量作为一种附加维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过,该委员会反对批准用于岁青少年重症哮喘哮喘群体。将于年月日做出最终审查决定。具体而言,专家委员会一致支持了治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者岁及以上的疗效和安全性数据,但在岁青少年重症哮喘群体中的疗效和安全性未得到充分证明,这主要是由于在整个数据集中,岁年龄组
    2015/6/15 9:36:16

    GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

    从“毕姥爷”上任谈谈食药监家史
    即使是基层药监机关的工作人员,也至少在半年多前就听闻总局要换帅了月日,人民网发布消息毕井泉任国家食品药品监督管理总局局长党组书记,张勇不再担任局长党组书记职务。传言终于得到证实。张勇离任原因猜想月日南方周末的“健言”公号推送了年前张勇任国务院食安办主任时该报记者蒋昕捷的一篇专访。这个专访曾经刊发在年月日的南方周末“食为天”专题。张在专访中,感叹食品安全工作如履薄冰。对食品安全问题,要谨慎言成绩,把问题估计得更充分一些。食品安全风险是客观存在,要有攻坚克难的决心。食品监管体系的发展完善势必需要一个
    2015/2/4 13:31:37

    从“毕姥爷”上任谈谈食药监家史

    能够杀菌消炎的乳膏有哪些 临床常用的药膏推荐
    皮肤瘙痒是生活中常见的症状,反复出现的瘙痒症状也会给生活学习和工作带来很大的麻烦。它不仅会引起病人的痛苦,而且会影响他们的正常休息睡眠甚至多重感染。尤其是在夏天,蚊子和致病细菌正在繁殖,因此要及时采取皮肤控制措施,减少瘙痒问题,那么,杀菌消炎的乳膏有哪些下面是临床常用的几种药膏介绍。皮炎平软膏是一种激素类药物,对急性皮肤炎症患者有效,但应注意长期使用本品会导致药物依赖。清凉油主要成分有薄荷以及丁香油,具有良好的杀菌止痒抗炎作用。绿软膏主要成分是盐酸克林霉素,属于抗生素。它能有效治疗蚊虫叮咬性皮炎
    2019/4/26 16:08:02

    能够杀菌消炎的乳膏有哪些 临床常用的药膏推荐

    远大医药诊断型放射性药物公布积极结果,治疗类产品已列入研发计划
    月日,国内核药龙头企业远大医药公布其用于诊断肝细胞癌)的放射性核素偶联药物在中国开展的研究者发起的临床研究(临床研究)取得积极结果。该药有望成为全球首个针对磷脂酰肌醇蛋白聚糖()靶点的肝细胞癌诊断类产品。是远大医药合作开发的靶向的诊断型放射性药物,在临床上已作为肝细胞癌高特异性诊断标志物。临床结果显示,给药后分钟即可实现高质量显像。远大医药称,将继续积极推进产品的全球研发进程,争取实现中美两国注册性临床研究同步开展,并获得突破性疗法认证。此外,针对靶点的治疗类产品也已列入公司的研发计划中。(澎湃
    2025/4/22 8:38:18

    远大医药诊断型放射性药物公布积极结果,治疗类产品已列入研发计划

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。