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骶骨棒系统骶骨棒系统
产品名称: |
骶骨棒系统Sacral bars骶骨棒系统Sacral bars |
注册/备案号: |
国械注进20183461992 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页。 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括骶骨棒,螺母及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括骶骨棒,螺母及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462916号
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