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骶骨棒系统骶骨棒系统

    产品名称: 骶骨棒系统Sacral bars骶骨棒系统Sacral bars
    注册/备案号: 国械注进20183461992
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页。
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括骶骨棒,螺母及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括骶骨棒,螺母及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462916号

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