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低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品LDL Cholesterol Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402258号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2445-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。产品有效期:2-8℃储存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】低密度脂蛋白胆固醇校准品是一种冻干人血清定标品,在Beckman Coulter分析仪上与低密度脂蛋白试剂共同应用,以定量检测低密度脂蛋白。 【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: BeckmanCoulter, Inc.申请人注册地址: 250 South KreamerBlvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址:Lismeehan O`Callaghan`s Mills County ClareIreland”。2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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