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CDE药品审评周报（2015.8.16-2015.8.23）

一在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，远远少于上周，看来政策影响还是挺大的。化药中个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品和个预防用生物制品。本周类药物远少于上周，无首家申报的类药物，看来大家对类药物的申报热度稍微下降，至于是短暂波动还是长久降低，且等下周数据。本周类药物与上周相比几乎持平，看来仿制药申报还是一如往昔啊。二在审批本周有个药物进入在审批状态，分别是海南通用三洋药业有限公司的硫酸阿贝卡星原料及注射液注射液（和），海南四环心脑血管药物研究院有

2015/8/26 9:10:52



保健品注册彻底放开，只需备案，药企机会大！

月日晚，发布“总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知”。指出“年月日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。”此前，保健食品的注册为审批制，要拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册检验流程时限长，花费的成本大。现在改成备案制后，保健食品注册将极为简单，由于文号管制带来的垄断局面将打破，药企进入的成本将大大降低。随着人们保健意识的增强

2016/7/4 9:15:07



山东省药品经营企业GSP认证公示公告（第030号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下个企业符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第号令）》规定的内容，现予以公示，公示期天，自年月日始至年月日止。请社会各界予以监督。监督电话传真通信地址济南市解放路号邮政编码电子邮件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围（同认证范围）宋体企业所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体山东华耀医药有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生

2015/10/26 13:55:01



抗菌药使用宣传周 共建合理用药意识

月日日是“世界提高抗菌药物认识周”。自年起，在国家卫生健康委员会的主导下，我国已经连续年与世界卫生组织同步举办“提高抗菌抗菌药物认识周”活动。青霉素罗红霉素罗红霉素等抗菌药为日常生活带来了很多便利，但当抗菌药滥用或过度使用，严重的耐药问题也会带来诸多超越卫生领域的威胁。为应对这一挑战，年，世界卫生大会审议通过了《控制微生物耐药全球行动计划》，对各成员国提出了制定并实施本国行动计划的要求。我国在年发布了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》，成为全球最早发布和实施行动计划的国家之一。年计划即将收官，在

2019/11/25 8:49:55



安徽医改实施首日：凌晨4点排队 专家号网上约

点半到还有人更早“昨天看新闻，说医院要限号了，我今天很早就赶来了。”合肥市民祝文斌今年快岁了，患有糖尿病，每个月她都要到安医大一附院，找内分泌科内分泌科的专家陈明卫复诊，并且调整用药。昨天凌晨点多，天还没亮，祝文斌就起床了。“赶到医院的时候点多，自助挂号机前还没有人。”老太太说，她等到点半，自助挂号机打开后，抢到了内分泌内分泌科的“号”。“我也是四点多到的，排到了号。”岁的陆碧君也是挂内分泌科，她也是看新闻知道昨天开始限号了，决定早早赶来医院的。“我在陈医生这看了很多年了，定期来检查，正巧今天是

2015/4/3 9:33:50



医药产业市场大重组：供给侧和需求侧的吉年共振

据说鸡年是吉年。但对于医药产业的从业人员来说，鸡年绝无开门大吉之象。在猴鸡交汇之际，一波又一波的政府行动，早已让医药行业震荡不已。猴年之尾，可以概括为供给侧行政管制的强化；而鸡年之初的政府行动，可以预计为需求侧支付模式的更新。行政管制强化，剑指医院在药品购销上的既有行为。新的命令，包括药品零差率两票制以及对回扣之风的严厉整顿。支付模式的更新，剑指医院在医疗服务提供上的既有激励机制。这一更新，由政府主导的医保机构通过一系列新政来实施，包括医保药品目录更新医保药品支付标准确立以及医保支付制度改革。可

2017/2/17 10:31:51