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碳化钨牙钻碳化钨牙钻
产品名称: |
碳化钨牙钻Bur碳化钨牙钻Bur |
注册/备案号: |
国械注进20182551826 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-21 |
有效期: |
2023-03-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl 【注册人住所】Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 【生产地址】Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品工作部分材料为:碳化钨;柄部材料:淬火不锈钢。性能:径向圆跳动值:不大于0.05mm,颈部强度:试验后永久变形量应不大于0.05mm。 该产品为非灭菌产品,使用前需进行灭菌处理。 【适用范围】供口腔科钻削牙齿用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品工作部分材料为:碳化钨;柄部材料:淬火不锈钢。性能:径向圆跳动值:不大于0.05mm,颈部强度:试验后永久变形量应不大于0.05mm。 该产品为非灭菌产品,使用前需进行灭菌处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】供口腔科钻削牙齿用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl ;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl 迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 【其他内容】/
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