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碳化钨牙钻碳化钨牙钻

    产品名称: 碳化钨牙钻Bur碳化钨牙钻Bur
    注册/备案号: 国械注进20182551826
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-21
    有效期: 2023-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl
    【注册人住所】Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【生产地址】Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品工作部分材料为:碳化钨;柄部材料:淬火不锈钢。性能:径向圆跳动值:不大于0.05mm,颈部强度:试验后永久变形量应不大于0.05mm。 该产品为非灭菌产品,使用前需进行灭菌处理。
    【适用范围】供口腔科钻削牙齿用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品工作部分材料为:碳化钨;柄部材料:淬火不锈钢。性能:径向圆跳动值:不大于0.05mm,颈部强度:试验后永久变形量应不大于0.05mm。 该产品为非灭菌产品,使用前需进行灭菌处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供口腔科钻削牙齿用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl ;代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl 迈菲牙科器械控股公司;代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
    【其他内容】/

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