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全踝关节手术器械包
产品名称: |
全踝关节手术器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20191444号 |
注册/备案单位: |
美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. |
批准日期: |
2019-12-31 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20191444号 【备案人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc. 【备案人注册地址】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】全踝关节手术器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188585.docx) 【产品描述】该手术器械包由骨钩、骨科定位杆、骨科用夹持器、骨定位针、固定针、骨凿、手柄、关节手术用手柄、骨用牵开器、骨科定位器、试模、胫骨托试模、骨科钻头、导钻、骨铰刀、打拔器、骨科用保护器、骨科用螺丝刀、护套组成,产品描述详见附件。该手术器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577764188589.docx) 【预期用途】该手术器械包配合全踝系统使用,辅助完成相应的手术操作。预期用途详见附件。 【备注】该手术器械包配合全踝系统使用,辅助完成相应的手术操作。预期用途详见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-12-31 【产品有效期】/ 【变更情况】/
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