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甲状软骨成形术植入物甲状软骨成形术植入物

    产品名称: 甲状软骨成形术植入物Montgomery Thyroplasty Implant system甲状软骨成形术植入物Montgomery Thyroplasty Implant system
    注册/备案号: 国械注进20183461686
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Medical Products,Inc.
    【注册人住所】117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581
    【生产地址】117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581 USA
    【代理人名称】广州东合伟信医疗科技发展有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房
    【型号、规格】MTF-06、MTF-07、MTF-08、MTF-09、MTF-10、MTF-11、MTM-08、MTM-09、MTM-10、MTM-11、MTM-12、MTM-13、MT-300、MT-400
    【结构及组成】该产品由硅橡胶(三角形部分材料牌号MED-4720、基部材料牌号MED-4765)、硫酸钡和二氧化钛组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。
    【适用范围】该产品用在患有单侧声带麻痹的患者进行内移型甲状软骨成形术上,用来改善声音质量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由硅橡胶(三角形部分材料牌号MED-4720、基部材料牌号MED-4765)、硫酸钡和二氧化钛组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用在患有单侧声带麻痹的患者进行内移型甲状软骨成形术上,用来改善声音质量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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