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气管切开插管气管切开插管

    产品名称: 气管切开插管Tracheostomy Tubes气管切开插管Tracheostomy Tubes
    注册/备案号: 国械注进20182661939
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-19
    有效期: 2023-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成;有套囊的气管切开插管,具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成;有套囊的气管切开插管,具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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