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气管切开插管气管切开插管
产品名称: |
气管切开插管Tracheostomy Tubes气管切开插管Tracheostomy Tubes |
注册/备案号: |
国械注进20182661939 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-19 |
有效期: |
2023-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附件 【结构及组成】气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成;有套囊的气管切开插管,具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成;有套囊的气管切开插管,具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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