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血糖分析仪血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪血糖分析仪
    注册/备案号: 国械注许20162400409
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】暐世生物科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2
    【生产地址】新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2
    【代理人名称】北京康达百年生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房
    【型号、规格】eB-G,eB-G1,eB-G2,eB-G3,eB-G4,eB-G5,eB-G6,eB-G7,eB-G8,eB-G9,eB-G10。
    【结构及组成】主机,随机软件(eB200_SEWTR_MAIN.ASM),软件版本号1.0。
    【适用范围】血糖分析仪应用电化学原理检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度,与相应试纸配套,供患者进行血糖监测用,不用于糖尿病诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机,随机软件(eB200_SEWTR_MAIN.ASM),软件版本号1.0。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血糖分析仪应用电化学原理检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度,与相应试纸配套,供患者进行血糖监测用,不用于糖尿病诊断。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-21
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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