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弯型和直型管腔吻合器商品名
产品名称: |
弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2541631号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C Guaynabo,PR 00969 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 【结构及组成】本产品由橘红色结扎区、穿刺器、缝合钉仓、刻度指示窗、调节旋钮、保险、击发手柄、护钉板、辅助穿刺器、辅助穿刺器帽、可拆卸头组装、结扎凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 【适用范围】本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1518-2011《弯型和直型管腔吻合器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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