铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4) |
注册/备案号: |
国械注进20182402225 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-07-26 |
有效期: |
2023-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】250 测试;650测试;试剂1:4×18 mL,试剂3:4×18mL;试剂1:2×55 mL;试剂3:2×55mL。 【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、免疫球蛋白(家兔)、防腐剂、稳定剂。试剂3:液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒]、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液、免疫球蛋白(家兔)、防腐剂、稳定剂。试剂3:液体基质[内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒]、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中铁蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403276号
|
|