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20家药企被立案调查，涉事中药饮片被召回

总局查中药饮片，又公布了一批！月日，国家食药监总局发布公告，批次中药饮片抽检不合格。药企被立案调查，涉事药品召回公告显示标示为四川科伦天然药业有限公司黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司等家企业生产的批次白矾不合格。不合格项目为铵盐。对此次抽检不合格的饮片，相关食药监局已采取查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。总局要求对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业

2017/7/21 9:20:39



医疗器械企业竟拒绝飞检组！后果严重...

江西省药监局通报，年月日至日，该局在全省范围内组织开展了医疗器械经营企业飞行检查工作，一共涉及家批发或批零兼营企业。而这其中，竟有一家企业公然拒绝接受飞检组的飞行检查，这在各地的飞检通报中都是罕见的。该局称，江西金禾生物科技有限公司，检查组多次电话联系企业法人都无人接听或挂断，直至企业法人才接听了检查组拨过去的电话，检查组再次明确告知飞行检查相关规定，要求企业在之前派人来现场配合检查，企业法人在电话里答应立即派人在约定的时间内来检查现场，直到企业未派人到现场接受检查，检查组又再次拨打企业法人的电

2017/8/24 10:15:53



国家药监局：药品流通大整顿 重点查这58点

近日，一份由国家食药监总局办公厅下发的《关于印发药品流通企业现场检查要点的通知》在医药圈流传，一位热心的微友给我们的提供了该通知内容。通知显示文件印发时间为月日，国家食药监总局下发该通知的目的是为规范现场检查工作，确保检查效率和检查质量，并要求各地结合工作实际进行细化落实，切实做好专项整治和日常监督现场检查工作。流通整治大指南月日，国家食药监总局官网发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（国家食品药品监管总局公告年第号），对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。月日，为药品批发企业自查的

2016/8/11 9:29:04



广东省城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治取得实效

按照国家总局《食品药品监管总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》工作部署，近期，广东省食品药品监管局在全省范围内部署开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治行动。整治工作以来，全省各地迅速动员部署，上下联动扎实推进，先后开展摸底排查风险研判飞行检查重点核查专项督查等工作。截至月，已吊（注）销药品零售企业《药品经营许可证》张，撤销药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证证书张，责令限期整改药品零售企业家诊所家，移交稽查立案查处宗，罚款万元，移送公安部

2017/12/13 19:46:01



近百亿吸入制剂市场 被这五家企业瓜分

据中康数据检测数据，我国呼吸系统用药规模达亿元，其中吸入制剂市场处于上升趋势，年市场用药规模为亿元，同比年增长了。纵览该市场的品类和厂家，可发现市场集中度较高，企业占市场的市场份额随着经济的高速发展和工业化进程的不断加快，空气污染及人们生活方式的改变，我国哮喘慢阻肺等呼吸系统疾病患病率呈快速上升趋势，中国约有哮喘哮喘患者和慢阻肺患者万。吸入制剂借助抛射剂压缩空气或特殊装置将药物分散成雾状，形成药物气溶胶，使药物直接到达作用部位。相比口服用药途径，吸入制剂可避免肝脏首过效应，具有吸入给药刺激小使用

2017/9/22 9:32:03



α-1抗胰蛋白酶缺乏症治疗药将进入Ⅱ期临床试验

美国食品药品管理局（）已批准应用基因技术公司（）的抗胰蛋白酶缺乏症（）治疗药进入期临床试验，并为这次试验拨发了万美元的扶助资金。研究人员在该试验中将检测药物的安全性和疗效。这次试验的具体工作主要由协调。总裁兼苏尔沃舍尔表示，得到的这笔资金，有利于试验工作的顺利开展。研究人员表示，之前多个早期临床试验结果已证实，重组腺相关病毒（）载体技术对人体疾病症状方面具有一定影响。在即将进行的试验中，他们将检测这种方法用于治疗由抗胰蛋白酶缺乏导致的遗传性肺气肿的安全性和疗效。

2010/10/11 14:55:04