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检测试剂盒(流式细胞法)检测试剂盒(流式细胞法)

    产品名称: HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)BD HLA-B27 KitHLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)BD HLA-B27 Kit
    注册/备案号: 国械注进20183402217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-18
    有效期: 2023-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50检测人份
    【结构及组成】试剂A:抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,试剂B:10×BD FACS溶血素,试剂C:HLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本,主要筛选外周血T细胞中HLA-B27抗原的表达,用于辅助诊断强直性脊柱炎、Reiter's综合征等与HLA-B27抗原表达有关的疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A:抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,试剂B:10×BD FACS溶血素,试剂C:HLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本,主要筛选外周血T细胞中HLA-B27抗原的表达,用于辅助诊断强直性脊柱炎、Reiter's综合征等与HLA-B27抗原表达有关的疾病。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃环境下存储试剂,有效期为6个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3401430

招商信息

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    6贴/盒
    鲁菏械备20190062号
    江西强龙生物科技有限公司

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    50ml/瓶
    赣卫消证字2019第D015号
    江西强龙生物科技有限公司

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    22g
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

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    20g
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

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    50ml
    赣卫消证字2021第D008号
    江西强龙生物科技有限公司

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    20ml/瓶
    赣卫消证字2012第0039号
    江西强龙生物科技有限公司

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