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总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品

    产品名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20142405966
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0):4.0 mL/瓶,校准品1(S1):4.0 mL/瓶, 校准品2(S2):4.0 mL/瓶,校准品3(S3):4.0 mL/瓶, 校准品4(S4):4.0 mL/瓶,校准品5(S5):4.0 mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)缓冲液(内含表面活性剂、叠氮化钠和ProClin300);校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):含有不同浓度水平的人绒毛膜促性腺激素(hCG),溶解于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液(内含表面活性剂、叠氮化钠和ProClin300)中; 校准卡。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃或更低温度保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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