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自动凝血计时器(商品名)自动凝血计时器(商品名)

    产品名称: 自动凝血计时器(商品名:ACT Plus)自动凝血计时器(商品名:ACT Plus)ACT Plus Automated Coagulation Timer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】ACT 200
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4834-2014《自动凝血计时器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制器件、显示屏、输入键、测试通道、手柄、电缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床上用于监测体外循环肝素用量。
    【变更情况】2017-06-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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