泌乳素测定试剂盒化学发光法泌乳素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
泌乳素测定试剂盒(化学发光法)泌乳素测定试剂盒(化学发光法)Access Prolactin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402522号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 ×50 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2680-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗泌乳素复合物, 悬浮于TRIS 缓冲盐水[ 含牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中。 R1b:山羊抗泌乳素-碱性磷酸酶( 牛) 结合物, 溶于TRIS 缓冲盐水[ 含表面活性剂、蛋白质( 山羊) BSA 、0.2% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直存放,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆(肝素)中泌乳素(PRL) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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