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肾造瘘导管及附件肾造瘘导管及附件

    产品名称: 肾造瘘导管及附件NEPHROSTOMY CATHETERS AND -KITS肾造瘘导管及附件NEPHROSTOMY CATHETERS AND -KITS
    注册/备案号: 国械注进20163664246
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Stra?e 4. 83043 Bad Aibling,Germany
    【生产地址】Pullacher Stra?e 4. 83043 Bad Aibling,Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】肾造瘘导管及附件由导管、扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于医院泌尿外科,用于建立皮肾通道及术后临时将尿液从肾脏引流到体外。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肾造瘘导管及附件由导管、扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医院泌尿外科,用于建立皮肾通道及术后临时将尿液从肾脏引流到体外。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。
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