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冲洗管冲洗管
产品名称: |
冲洗管Surgical Irrigation System冲洗管Surgical Irrigation System |
注册/备案号: |
国械注进20182100200 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-28 |
有效期: |
2023-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】The Anspach Effort, Inc. 【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】IRR-TUBE 冲洗管和管夹;IRR-TUBE-HF 冲洗管和管夹,高流量;HOSECLIPS-G1 冲洗管夹 【结构及组成】本产品由冲洗管和冲洗管夹组成。其中,冲洗管由部件冲洗管路、接头&密封圈、IV Spike、鲁尔帽组成,其中冲洗管路(即可能会接触到手术部位的管路)的材料是PVC,含己二酸二辛酯增塑剂,不含粘合剂。冲洗管夹的材料为聚乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】在骨质(包括颅骨和脊柱)的切割、塑型和取出过程中可提供可控性的冷却冲洗处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由冲洗管和冲洗管夹组成。其中,冲洗管由部件冲洗管路、接头&密封圈、IV Spike、鲁尔帽组成,其中冲洗管路(即可能会接触到手术部位的管路)的材料是PVC,含己二酸二辛酯增塑剂,不含粘合剂。冲洗管夹的材料为聚乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】在骨质(包括颅骨和脊柱)的切割、塑型和取出过程中可提供可控性的冷却冲洗处理。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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