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冲洗管冲洗管

    产品名称: 冲洗管Surgical Irrigation System冲洗管Surgical Irrigation System
    注册/备案号: 国械注进20182100200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Anspach Effort, Inc.
    【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】IRR-TUBE 冲洗管和管夹;IRR-TUBE-HF 冲洗管和管夹,高流量;HOSECLIPS-G1 冲洗管夹
    【结构及组成】本产品由冲洗管和冲洗管夹组成。其中,冲洗管由部件冲洗管路、接头&密封圈、IV Spike、鲁尔帽组成,其中冲洗管路(即可能会接触到手术部位的管路)的材料是PVC,含己二酸二辛酯增塑剂,不含粘合剂。冲洗管夹的材料为聚乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】在骨质(包括颅骨和脊柱)的切割、塑型和取出过程中可提供可控性的冷却冲洗处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由冲洗管和冲洗管夹组成。其中,冲洗管由部件冲洗管路、接头&密封圈、IV Spike、鲁尔帽组成,其中冲洗管路(即可能会接触到手术部位的管路)的材料是PVC,含己二酸二辛酯增塑剂,不含粘合剂。冲洗管夹的材料为聚乙烯。伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在骨质(包括颅骨和脊柱)的切割、塑型和取出过程中可提供可控性的冷却冲洗处理。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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