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自膨胀式胆道支架系统商品名

    产品名称: 自膨胀式胆道支架系统(商品名:Complete SE)Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架及输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。提供两种输送系统长度:80cm和130cm; 八种支架长度:20,30,40,60,80,100,120,150mm;七种支架直径:4.0,5.0, 6.0,7.0,8.0,9.0,10.0mm。
    【适用范围】该产品适用于减轻胆道系统内恶性肿瘤造成的狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0188-2009《自膨胀式胆道支架系统(商品名:Complete SE)》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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