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膝关节假体填充块(商品名)膝关节假体填充块(商品名)

    产品名称: 膝关节假体-填充块(商品名:Trabecular Metal)膝关节假体-填充块(商品名:Trabecular Metal)Knee Joint Prostheses-Cone Augments
    注册/备案号: 国械注进20143465631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.01
    有效期: 2019-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, Uinited States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, Uinited States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块、髌骨垫块、螺钉组成,髌骨垫块由垫块和髌骨部件组成。股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块、垫块由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成;垫块外缘和螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于因膝关节严重退变、创伤、其他疾病而进行膝关节置换以及膝关节翻修术时骨缺损的重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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