相关资讯

孕期用药安全，切记

环球医药信息网提醒每一位孕期女性用药须谨慎，孕期乱服药物，容易引起新生儿各种身体疾病，严重的会导致新生儿畸形甚至危害新生儿生命安全，因此，在您有怀孕计划时，就应该特别注意饮食，用药方面的安全，以下为部分药物孕妇服用容易对新生儿造成的伤害非那西汀和扑热息痛引起新生儿高铁血红蛋白血症。消炎痛引起黄疸和再生障碍性贫血。巴比妥类致心脏先天性畸形面及手发育迟缓兔唇腭裂扑痫酮可指趾畸形，妊娠后期服用可致发生窒息出血及脑损伤。安眠酮致畸形。氨苯蝶啶三氨蝶呤对孕产妇有肝损害改变血象。氯噻酮对的不良影响。速尿灵对

2010/6/15 23:38:56



推进仿制药一致性评价的意见，会增加修改什么？

仿制药质量与疗效一致性评价工作真的在全面提速。月的最后一天（月日）一份名为国务院办公厅《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件在业内传开。文件从六个方面对一致性评价工作进行了总体部署。虽说官方全文版本尚未正式挂网，但可以肯定的是，国家层面对仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进已提至国家战略高度。同一天，国新办就食品药品安全召开的新闻发布会上传出消息，上述意见已正式印发，部署了以下几个方面的内容一是仿制药质量与疗效一致性评价的主体是企业，企业要主动寻找产品参比制剂，按规定的方法研究和进行临

2016/3/2 9:25:57



三度骨髓移植的儿童，奇迹存活。

三度骨髓移植的儿童三度骨髓移植的儿童三度骨髓移植的儿童英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。医生称这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，简直是一个奇迹。北京时间月日消息，据国外媒体报道，英国小男孩奥斯卡帕里患过白血病次，接受过骨髓移植次，脑溢血次。医生称，这名岁的艾塞克斯男孩还能活下来，重返校园并为拯救过他的医院募款，这简直是一个奇迹。奥

2009/8/27 16:56:03



药品上市许可持有人制度试点方案落地 新药上市提速

日前，上海食品药品监督管理局发布《药品上市许可持有人制度改革试点工作实施方案》。目前已有余家药品企业开始前期准备并积极申请试点。随后，四川省食品药品监督管理局也安排先行先试，确定了成都高新区成都温江区泸州医药产业园等个药品上市许可持有人制度试点工作示范区。这意味着，继国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》将北京上海四川等省市纳入试点后，药品上市许可和生产许可“双分开”的政策正式落地，药品研发和生产将不再“捆绑”。具体而言，药品上市许可人制度改革主要有个方面一是扩围，允许药品研发机构科

2016/8/24 9:20:21



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第94号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销东软集团股份有限公司等家企业以下产品的医疗器械注册证书一东软集团股份有限公司的乳腺计算机辅助检测系统，注册证号国食药监械（准）字第号。二广州华峰生物科技有限公司的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（环介导恒温扩增法），注册证号国食药监械（准）字第号。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/8/9 16:44:01



食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知

宋体各省自治区直辖市食品药品监督管理局宋体近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体（生产批号宋体）在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为宋体的眼用全氟丙烷气体。请各地食品药品监管部门立即通知本行政区域内相关经营企业和使用单位，配合做好该产品的召回和调查工作。宋体该产品用于医疗机构眼科手术，目

2015/7/8 12:00:01