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凝血酶原时间质控品

    产品名称: 凝血酶原时间质控品CoaguChek XS PT Controls
    注册/备案号: 国械注进20162401708
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.28
    有效期: 2021-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4瓶冻干粉+4支稀释液
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】提供的物品:4 瓶冻干质控血浆水平1、4 支充有稀释液的滴管、1 片编码芯片。 试剂-有效成分:每瓶质控溶液含有307 mg的抗凝家兔血浆(在冻干处理之前)和3 mg的添加剂;每支注满稀释剂的滴管含有0.84 mg的氯化钙、0.1 μg的防腐剂和水。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于凝血酶原时间检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。

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