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凝血酶原时间质控品

    产品名称: 凝血酶原时间质控品CoaguChek XS PT Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400959号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.21
    有效期: 2014-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4瓶冻干粉+4支稀释液
    【结构及组成】每瓶冻干粉含有家兔抗凝血浆(在冻干处理之前)和添加剂。每支注有稀释剂的滴管含有氯化钙和防腐剂和水。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于凝血监测仪上的凝血酶原时间(PT)检测的系统检查和质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0212-2010

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