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冷敷器冷敷器
产品名称: |
冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER |
注册/备案号: |
国械注进20182580269 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-24 |
有效期: |
2023-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DJO, LLC 【注册人住所】1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA 【生产地址】Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244 【代理人名称】蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室 【型号、规格】52A 【结构及组成】该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。 【适用范围】产品与医用冰垫(10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01)配套使用,对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压,以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与医用冰垫(10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01)配套使用,对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压,以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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