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冷敷器冷敷器

    产品名称: 冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER
    注册/备案号: 国械注进20182580269
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DJO, LLC
    【注册人住所】1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA
    【生产地址】Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244
    【代理人名称】蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室
    【型号、规格】52A
    【结构及组成】该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。
    【适用范围】产品与医用冰垫(10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01)配套使用,对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压,以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与医用冰垫(10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01)配套使用,对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压,以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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