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罗氏制药称相关部门“到访”杭州办事处

“我们获悉杭州当地政府部门在月日到访了罗氏杭州办事处，具体细节尚不明确。”昨日，罗氏制药媒体联络人王化对《第一财经日报》记者表示，此前关于杭州办事处遭到工商部门“查封”的说法，准确表达应是“到访”，同时其也否认了罗氏制药北京办事处同时被查的信息。“我们将全力配合政府相关部门的工作。”日前，网传罗氏制药杭州办事处被工商部门查处，“十几名工商人员带着十几名记者进入了罗氏制药杭州办事处，把办事处的门都封了，还不让员工离开。”《第一财经日报》记者曾报道，去年月，在葛兰素史克中国区商业贿赂案发酵近一个月的

2014/5/23 9:06:44



中医药文化能否沿“一带一路”全线“飘香”

“一带一路”重大战略决策为我国经济社会全面深化改革创造了新的着力点，更为沿线国家优势互补开放发展开启了新的机遇之窗。中医药文化，能否沿着“一带一路”全线“飘香”这是住豫全国政协委员河南中医药大学科技成果推广中心主任司富春今年提出来的。“中医药在古代丝绸之路上就是商贸活动的重头戏之一。”司富春介绍，在国家提出“一带一路”战略后，作为我国独特的卫生资源，中医药被频繁纳入中外首脑会谈议题，成为国家层面交流合作的重要领域。国家层面也针对中医药发展提出了不少发展规划，比如年月国家中医药管理局国家发展和改革

2017/3/2 11:26:34



上海市药监局：36家公司退出医疗器械市场

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有家企业不再去换发许可证，从而被注销又是什么原因，让另外家公司主动注销医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样我们也不得而知。下面，是上海食药监局的信息整理截至年月日，有家医疗器械生产企业（详见下表）持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满，企业未在法定时限内申请换发。根据《中华人民共和国行政许可法

2015/8/17 9:20:20



总局关于福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司停产整改的通告（2017年第73号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业类物料（牛血清白蛋白）的实际供应商与注册产品技术要求中的供应商不一致，涉嫌违反《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的相关规定。同时，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面（一）企业的空气净化系统未连续使用，春节期间停机天，恢复生产六天后才开始沉降菌检测，企业未能对此做法提供验证资料，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中洁净室（区

2017/5/15 19:01:01



2016年江苏省暨南京市食品安全宣传周活动正式启动

年月日，以“尚德守法共治共享食品安全”为主题的年江苏省暨南京市食品安全宣传周活动启动仪式在南京举行。省委常委副省长徐鸣出席启动仪式并讲话。徐鸣副省长指出，省委省政府认真贯彻中央决策部署，紧紧围绕“保安全”这个中心任务，强化食品安全工作责任制，完善食品安全监管体系，抓住关键环节和重点领域实行齐抓共管标本兼治，利用“两个创建”抓手推进社会共治，全省食品安全形式总体持续稳定向好。但也要清醒地认识到，当前食品安全工作面临的形势依然严峻，食品安全风险高发期和矛盾凸显期的基本特征没有改变，存在问题和潜在隐患

2016/6/16 10:12:01



单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57