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肌钙蛋白校准品肌钙蛋白校准品

    产品名称: 肌钙蛋白I校准品肌钙蛋白I校准品Access AccuTnI+3 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20142406210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0):1.5mL/瓶,校准品1(S1):1.5mL/瓶,校准品2(S2):1mL/瓶,校准品3(S3):1mL/瓶,校准品4(S4):1mL/瓶,校准品5(S5):1mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,叠氮化钠和Proclin300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮化钠和Proclin300; 校准卡。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肌钙蛋白I测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃或更低温度下保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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