|
|
肌钙蛋白校准品肌钙蛋白校准品
产品名称: |
肌钙蛋白I校准品肌钙蛋白I校准品Access AccuTnI+3 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20142406210 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0):1.5mL/瓶,校准品1(S1):1.5mL/瓶,校准品2(S2):1mL/瓶,校准品3(S3):1mL/瓶,校准品4(S4):1mL/瓶,校准品5(S5):1mL/瓶。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,叠氮化钠和Proclin300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮化钠和Proclin300; 校准卡。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肌钙蛋白I测定时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20℃或更低温度下保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|