肌钙蛋白校准品肌钙蛋白校准品

产品名称： 肌钙蛋白I校准品肌钙蛋白I校准品Access AccuTnI+3 Calibrators 注册/备案号： 国械注进20142405965 注册/备案单位： 批准日期： 2014.12.22 有效期： 2019-12-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0（S0)：1.5mL/瓶，校准品1（S1)：1.5mL/瓶，校准品2（S2)：1mL/瓶，校准品3（S3)：1mL/瓶，校准品4（S4)：1mL/瓶，校准品5（S5)：1mL/瓶。 【生产国或地区（中文）】美国 【主要组成成分（体外诊断试剂）】校准品0（S0）：含表面活性剂的牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，叠氮化钠和Proclin300； 校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：重组肌钙蛋白I复合物、含表面活性剂的牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮化钠和Proclin300； 校准卡。 （具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于肌钙蛋白I 测定时的校准。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】-20℃或更低温度下保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。