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富血小板血浆制备用套装富血小板血浆制备用套装

    产品名称: 富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C
    注册/备案号: 国械注进20173667130
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-29
    有效期: 2022-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】REGEN LAB SA
    【注册人住所】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne, Switzerland
    【生产地址】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】I型(Regen ACR-C Plus)、III型(Regen ACR-C Classic)
    【结构及组成】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。
    【适用范围】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:REGEN LAB SA;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“注册人名称:REGEN LAB SA 瑞珍科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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