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富血小板血浆制备用套装富血小板血浆制备用套装
产品名称: |
富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C富血小板血浆制备用套装Regen ACR-C |
注册/备案号: |
国械注进20173667130 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-29 |
有效期: |
2022-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】REGEN LAB SA 【注册人住所】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne, Switzerland 【生产地址】En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】I型(Regen ACR-C Plus)、III型(Regen ACR-C Classic) 【结构及组成】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。 【适用范围】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:REGEN LAB SA;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“注册人名称:REGEN LAB SA 瑞珍科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 【其他内容】/
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