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液体管理和组织清创系统管路附件液体管理和组织清创系统管路附件

    产品名称: 液体管理和组织清创系统管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System液体管理和组织清创系统管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System
    注册/备案号: 国械注进20182220260
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】H3 de Tijuana, S. de RL de CV, Calle Maquiladoras No. 320-A, Col. Ciudad Industrial, Nueva Tijuana CP 22500, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】284504、284508、284610、281103、284649、281142
    【结构及组成】液体管理和组织清创系统管路附件由进液管、中间管、出液管组成。材料为聚氯乙烯(PVC)。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品的聚氯乙烯中使用的增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)。
    【适用范围】本产品与液体管理和组织清创系统配合使用,适用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸。本产品禁止用于骨科以外的其他手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体管理和组织清创系统管路附件由进液管、中间管、出液管组成。材料为聚氯乙烯(PVC)。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品的聚氯乙烯中使用的增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与液体管理和组织清创系统配合使用,适用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸。本产品禁止用于骨科以外的其他手术。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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