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颅颌面填充假体
产品名称: |
颅颌面填充假体Su-Por Surgical Implant |
注册/备案号: |
国械注进20183460276 |
注册/备案单位: |
Poriferous,LLC |
批准日期: |
2018-07-30 |
有效期: |
2023-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183460276 【注册人名称】Poriferous,LLC 【注册人住所】535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263 【生产地址】535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263 【代理人名称】上海申旭仪器有限公司 【代理人住所】青浦区白鹤镇青赵公路6666弄287号301室 【产品名称】颅颌面填充假体Su-Por Surgical Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯材料制成。EO灭菌包装,无菌有效期1年。 【适用范围/预期用途】适用于成年人颅颌面非受力部位的充填与修复。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-07-30 【有效期至】2023-07-29 【变更情况】“注册人名称:Poriferous,LLC;代理人住所:青浦区白鹤镇青赵公路666弄287号301室”变更为“注册人名称:Poriferous,LLC 宝丽富乐有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区江宁路1600号914室”。
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