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颅颌面填充假体

    产品名称: 颅颌面填充假体Su-Por Surgical Implant
    注册/备案号: 国械注进20183460276
    注册/备案单位: Poriferous,LLC
    批准日期: 2018-07-30
    有效期: 2023-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183460276
    【注册人名称】Poriferous,LLC
    【注册人住所】535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
    【生产地址】535 Pine Rd Ste 206 Newnan,GA 30263
    【代理人名称】上海申旭仪器有限公司
    【代理人住所】青浦区白鹤镇青赵公路6666弄287号301室
    【产品名称】颅颌面填充假体Su-Por Surgical Implant
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯材料制成。EO灭菌包装,无菌有效期1年。
    【适用范围/预期用途】适用于成年人颅颌面非受力部位的充填与修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-07-30
    【有效期至】2023-07-29
    【变更情况】“注册人名称:Poriferous,LLC;代理人住所:青浦区白鹤镇青赵公路666弄287号301室”变更为“注册人名称:Poriferous,LLC 宝丽富乐有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区江宁路1600号914室”。

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