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FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44



国家食品药品监管局详解罗格列酮及其风险评估

环球医药信息网近日从药监局获悉，国家药监局近日对罗格列酮进行了风险评估。罗格列酮为何种药物据国家食品药品监督管理局介绍，罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物，通过提高胰岛素的敏感性改善血糖控制。罗格列酮由葛兰素史克公司研发，年在墨西哥首先获准上市，随后在全球多个国家上市。在我国，罗格列酮获准上市时间为年，被批准用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，即型糖尿病。我国罗格列酮批准的适应症规格用法用量基本与国外相同。目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。罗格列酮单方制剂由国内企业生产，生

2010/10/17 22:46:10



深度解读“若干意见”：大变革启幕 七大环节药企机会在哪？？

月日，《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称“若干意见”）正式发布。该政策涉及生产流通和医疗机构使用层面，企业转型升级的路径实际上已经非常明显。“若干意见”将引导企业的研发生产价格管理流通配送重组并购运营管理等方向随之而变，先布局者才能占优。新药重视临床价值，资金面承压新药审评又一次提出要突出临床价值，也就是新药的“新”将不仅仅限于化合物要新，还会要求临床疗效较目前已上市的药品疗效更优且安全性更高。挑战目前已有治疗药物的疾病领域难度会较大，未来研发方向会更多往无药

2017/2/13 8:59:24



深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务

月日，中国政府网发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》，列出了要重点推进和落实的项工作任务。其中，需要制定的文件达份。研究制定的文件制定推进医疗联合体建设和发展的指导意见。（国家卫生计生委负责，年月底前完成）制定改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见。（国家卫生计生委负责，年月底前完成）制定建立现代医院管理制度的指导意见。（国家卫生计生委负责，年月底前完成）制定完善公立医院党建工作的意见。（国家卫生计生委负责，年月底前完成）制定国有企业办医疗机构深化改革的指导意见。

2017/5/8 13:55:03



总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



心血管病人应避免深呼吸

深呼吸对于普通人来说是不错的锻炼方式，但对以心血管疾病患者可不是什么好事，深呼吸或可威胁其生命安全。深呼吸时，人体可以增加氧气吸入，但同时也会使血液中的二氧化碳大量排出，使血液中二氧化碳分压降低，可以出现呼吸暂停。此时，机体要做自我调节而使血管紧缩，血管管腔狭窄后，血管阻力增加，单位时间血管通过的血流量明显减少，这种结果会导致大脑心脏肾脏等重要脏器血液流量急剧下降。从形式上说，深呼吸增加了氧气摄入，血液的含氧量明显增加了，但从效果看，器官组织的供氧量却显著减少。就在这时，患高血压的病人会因全身血

2011/12/28 15:34:39