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言语处理器及附件
产品名称: |
言语处理器及附件Sound Processor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2210163号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.19 |
有效期: |
2016-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cochlear Limited 【注册人住所】14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia 【生产地址】14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】CP810 【结构及组成】产品由FM导线,处理器单元,电池模块,线圈,线圈磁铁,线圈导线,下方按钮,麦克风,上方按钮,指示灯,耳钩,附件插口盖,CR110远程助手,以及附件领配式麦克风,个人音频导线,双耳个人音频导线,监听耳机,移动电话导线,附件适配器,导线(30cm / 50 cm)。 【适用范围】该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉.配用的植入体见注册产品标准。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 2821-2011《言语处理器及附件》 【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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