脊柱内固定器材颈椎融合器系统脊柱内固定器材颈椎融合器系统
产品名称: |
脊柱内固定器材-颈椎融合器系统脊柱内固定器材-颈椎融合器系统 |
注册/备案号: |
国械注许20163460407 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司 【注册人住所】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 【生产地址】中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路五十七号一楼 【代理人名称】联合医疗仪器有限公司 【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造,一中空扁长方形植入器材,上下以锯齿构造与椎体终板上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于颈椎疾病的环节关节融合术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造,一中空扁长方形植入器材,上下以锯齿构造与椎体终板上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于颈椎疾病的环节关节融合术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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