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婴儿呼吸机商品名
产品名称: |
婴儿呼吸机(商品名:Bear Cub 750)Infant Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3541936号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-27 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645 【生产地址】1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 【代理人名称】伟亚医疗系统有限公司 【型号、规格】Bear Cub 750 PSV 【结构及组成】产品由主机和电源线组成。呼吸频率:1-150bpm,吸气时间:0.1-3.0s连续可调,吸气流量:1.0-30LPM,吸气压力:0-72cmH2O可调,氧浓度:21%-100%,触发灵敏度:0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。 【适用范围】用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2009《婴儿呼吸机》 【售后服务机构】中国医药保健品有限公司 【备注】生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。
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