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下肢护具商品名越伴达充气式步行器

    产品名称: 下肢护具(商品名:越伴达充气式步行器)Rebound Air Walker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2260327号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ossur hf.
    【注册人住所】Grjothals 5 Reykjavik 110 Iceland
    【生产地址】19762 Pauling Foothill Ranch California 92610 USA
    【代理人名称】奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】下肢护具包括主体(含出气阀、气囊、气泵、基壳、系带)、可替换软护物、足跟契块组成。其中,可替换软护物与人体接触,由聚亚安酯泡棉、聚酰胺纤维、聚酯纤维织物(聚对苯二甲酸乙二酯)制造。其余部件不与人体接触。
    【适用范围】该产品用于足部2-3级扭伤、踝部1-3级扭伤、足部稳定性骨折(前足、足中部、足根部)、踝部稳定性骨折(远端胫骨骨折、远端腓骨骨折)、内固定(足部、踝部)、跟腱撕裂术后的辅助外固定。
    【生产国或地区(中文)】冰岛
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ICE 5376-2011《下肢护具》
    【售后服务机构】奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司

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