胰淀粉酶测定试剂盒免疫抑制法胰淀粉酶测定试剂盒免疫抑制法
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403107号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×60测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3320-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂混合物:α-葡糖苷酶、单克隆抗体; 启始试剂:4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚;用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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